Редуктор баллонный пропановый БПО-5-4 — Афалина ГК
Описание БПО-5-4
Редукторы баллонные газовые одноступенчатые предназначены для понижения давления газа, поступающего из баллона, и автоматического поддержания заданного рабочего давления постоянным при газопламенной обработке.
Редукторы БПО-5-4, БПО-5МГ являются редукторами общего применения для всех видов газопламенной обработки.Редукторы выпускаются для газов: пропана – БПО-5-4, БПО-5МГ;Редукторы БПО-5-4, БПО-5МГ комплектуются одним манометром, контролирующим рабочее давление.
Редукторы имеют:
- сертификат соответствия Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Госстандарта РФ)- РОСС RU. АЯ04;
- разрешение на применение на предприятиях и объектах подконтрольных Ростехнадзору № РРС 00-21052 Федеральной службы по экологическому и атомному надзору.
Редукторы ОКП 36 4571 изготавливаются по ГОСТ 13861, ТУ 3645-026-00220531-95 и ТУ 3645-032-00220531-97.Для редукторов устанавливается вид климатического исполнения УХЛ поГОСТ 15150, но для работы в интервале температур от минус 25
По согласованию с потребителем возможно производство редукторов с другими присоединительными размерами, а также для работы с другими неагрессивными газами.
Технические характеристики БПО-5-4
Наименование параметров | БПО-5-4 | БПО-5МГ | БПО-5 «мини» |
Наибольшая пропускная способность, м |
5 | 5 | 5 |
Наибольшее давление газа на входе,МПа (кгс/см2) | 2,5(25) | 2,5(25) | 2,5 (25) |
Наибольшее рабочее давление газа, МПа (кгс/см2) | 0,3(3) | 0,3 (3) | 0,3 (3,0) |
Габаритные размеры,мм, не более | 170х170х155 | 170х150х140 | 150х140х120 |
Масса, кг, не более | 1,6 | 1,0 | 0,65 |
Материалуплотнительного элемента
- Клапан – резина В-14;
- Мембрана — резинотканевая, толщина 1 мм
Особенности конструкции
- Двойная фильтрация газа
- Возможность установки на выходе редуктора предохранительных защитных устройств: обратного клапана или пламегасителя
- Возможность установки на входе редуктора узла фильтра повышенной пропускной способности
Другая информация из этого раздела:
Баллонный редуктор — Большая Энциклопедия Нефти и Газа, статья, страница 1
Баллонный редуктор
Cтраница 1
Баллонные редукторы ( рис. 2.8) используют при индивидуальном способе газоснабжения рабочего ( сварочного) поста от баллона. Конструктивно они выполнены на одной базе, за исключением редуктора БКО-25-2, который имеет уменьшенный корпус. Редукторы присоединяются к баллонам преимущественно с помощью накладной гайки, а также хомуты с винтом. [2]
Баллонные редукторы рассчитываются на пропускную способность: для кислорода до 40 — GO м3 / ч и рабочее давление до 15 ат, для ацетилена — до 5 м5 / ч и давление до 1 5 ат. [3]
Баллонные редукторы используют при индивидуальном способе газопитания рабочего ( сварочного) поста от баллона. Конструктивно они выполнены на одной базе, за исключением редуктора БКО-25, который имеет уменьшенный корпус. [4]
Ацетиленовый баллонный редуктор ДАП-1-65 рассчитан на наибольшее давление на входе 3 МПа. Редуктор окрашен в белый цвет и крепится на баллоне с помощью хомутика. [6]
Все перечисленные одноступенчатые баллонные редукторы имеют одну базовую модель и отличаются друг от друга присоединительными деталями, усилием регулирующих пружин и размерами проходных каналов редуцирующего узла. [7]
Для баллонных редукторов перепад давления находится в пределах, регламентированных ГОСТ 13861 — 68, причем у редукторов обратного действия он меньше, чем у редукторов прямого действия, так как давление газа, поступающего из баллона, способствует быстрейшему закрыванию клапана. [8]
Отличием от баллонных редукторов является отсутствие регулирующего винта и нажимной пружины во второй камере. Рабочее давление регулируется следующим образом. [11]
Разработаны и рекомендованы к производству перспективные модели баллонных редукторов ( рис. 9.17) для различных газов. [14]
Страницы: 1 2 3 4
Редуктор баллонный кислородный одноступенчатый БКО-50-01
цена указана на исполнение БКО-50-01 (G3/4, М16х1,5)
указывайте необходимое исполнение
Редуктор баллонный кислородный одноступенчатый БКО-50-01 предназначен для снижения давления кислорода из газового баллона и удержания давления на показателе 4 МПа.
Данный редуктор может использоваться при домашней кислородной терапии. Объем газа в кислородных подушках бывает недостаточен при длительных процедурах, поэтому пациенты приобретают кислородные баллоны 5/10 л. При этом необходимо снижать давление газа и регулировать его. БКО-50 хорошо подходит для этих целей.
Редуктор производится может быть в разных исполнениях в зависимости от условий использования:
- на входе гайка G3/4 либо гайка СП21,8;
- на выходе штуцер М16*1,5 либо клапан Камоцци.
Технические характеристики: | ||||||||||||||
|
УР66 Редуктор баллонный углекислотный 0.7МПа 1.5куб.м/ч REDIUS — УР-6-6
УР66 Редуктор баллонный углекислотный 0.7МПа 1.5куб.м/ч REDIUS — УР-6-6 — фото, цена, описание, применимость. Купить в интернет-магазине AvtoAll.Ru Распечатать1
Артикул: УР-6-6
Код для заказа: 965887
Добавлено пользователем1 650 ₽
В корзину
Сможем доставить: Послезавтра (к 02 Декабря)
Доставка курьером ПЭК — EasyWay — 300 ₽Сможем доставить: Завтра (к 01 Декабря)
Пункты самовывоза СДЭК Пункты самовывоза Boxberry Постаматы PickPoint Магазины-салоны Евросеть и Связной Отделения Почты РФ Терминалы ТК ПЭК — EasyWay Самовывоз со склада интернет-магазина на Кетчерской — бесплатноВозможен: сегодня c 19:31
Самовывоз со склада интернет-магазина в Люберцах (Красная Горка) — бесплатноВозможен: завтра c 19:00
Самовывоз со склада интернет-магазина в поселке Октябрьский — бесплатноВозможен: завтра c 19:00
Самовывоз со склада интернет-магазина в Сабурово — бесплатноВозможен: завтра c 19:00
Самовывоз со склада интернет-магазина на Братиславской — бесплатноВозможен: завтра c 19:00
Самовывоз со склада интернет-магазина в Перово — бесплатноВозможен: завтра c 19:00
Самовывоз со склада интернет-магазина в Некрасовке — бесплатноВозможен: завтра c 19:00
Самовывоз со склада интернет-магазина в Кожухово — бесплатноВозможен: послезавтра c 12:00
Самовывоз со склада интернет-магазина в Вешняках — бесплатноВозможен: послезавтра c 12:00
Самовывоз со склада интернет-магазина из МКАД 6км (внутр) — бесплатноВозможен: послезавтра c 12:00
Самовывоз со склада интернет-магазина в Подольске — бесплатноВозможен: послезавтра c 12:00
Самовывоз со склада интернет-магазина в Туле — бесплатноВозможен: сегодня c 19:31
Код для заказа 965887 Артикулы УР-6-6 Производитель REDIUS Ширина, м: 0.105 Высота, м: 0.13 Длина, м: 0.115 Вес, кг: 0.3Отзывы о товаре
Сертификаты
Обзоры
- Редуктор баллонный углекислотный 0.7МПа 1.5куб.м/ч REDIUS Артикул: УР-6-6 Код для заказа: 965887
1 650 ₽
или оформите заказ по телефону 8 800 6006 966
Цены и наличие товара во всех магазинах и складах обновляются 1 раз в час. При достаточном количестве товара в нужном вам магазине вы можете купить его без предзаказа.
Интернет-цена — действительна при заказе на сайте или через оператора call-центра по телефону 8 800 6006 966. При условии достаточного количества товара в момент заказа.Цена в магазинах — розничная цена товара в торговых залах магазинов без предварительного заказа.
Срок перемещения товара с удаленного склада на склад интернет-магазина.
Представленные данные о запчастях на этой странице несут исключительно информационный характер.
12121e82eff4dc660f27f07aec0ad60c
Добавление в корзину
Код для заказа:
Доступно для заказа:
Кратность для заказа:
ДобавитьОтменить
Товар успешно добавлен в корзину
!
В вашей корзине на сумму
Закрыть
Оформить заказРедуктор баллонный углекислотный БУО-5-МГ BRIMA
Современный рынок сварочной техники может предложить множество решений для подбора необходимого оборудования. Широко представлены как сварочные аппараты российского производства, так и зарубежные устройства. Каким из них отдать предпочтение?
Нет: 43
Да: 168
Полезная статья?Сварку в углекислом газе можно назвать самой распространенной разновидностью сварки под флюсом. Она выполняется практически повсеместно при ремонтных или монтажных работах. Если она настолько популярна, полезно знать, как сделать и варить углекислотной сваркой и какое оборудование для этого нужно?
Нет: 15
Да: 60
Полезная статья?Баллонный редуктор внутриглазного давления Honan, многоразовые сильфоны, оголовье и футляр
Баллонный редуктор внутриглазного давления Honan, многоразовые сильфоны, оголовье и футляр | Амблер хирургическийМагазин не будет работать корректно, если куки отключены.
Похоже, в вашем браузере отключен JavaScript. Для наилучшего взаимодействия с нашим сайтом обязательно включите Javascript в своем браузере.
Баллонный редуктор внутриглазного давления Honan, многоразовые сильфоны, оголовье и футляр
Производитель | The Lebanon Corp |
---|---|
Страна происхождения | США |
Предоставлено | нестерильно |
Использование | Многоразовый |
Тип продукта Новый | Хонань Воздушный шар |
Полный кредит будет предоставлен для любого инструмента Lebanon Corp, возвращенного в течение 30 дней с даты выставления счета.
Условия, при которых любой продукт не подлежит возврату:
- Любой нестерильный инструмент, который был стерилизован
- Любой инструмент, полученный через 31 день или более после даты выставления счета
- Любой вскрытый стерильный продукт
- Любой товар, возвращенный из оригинальной упаковки
- Любой распространенный товар, возвращенный с повреждением упаковки / этикетки
- Любой инструмент с гравировкой на заказ
- Любой инструмент на заказ
- Любые продажи ветеринарным врачам / офисам
Чтобы ознакомиться с нашей полной политикой возврата товаров, перейдите по ссылке « Return Policy » в разделе обслуживания клиентов.
Ознакомьтесь с нашей политикой возврата
См. Инструкции по очистке и стерилизации hipr_nurses_guide_english3.pdfВлияние редуктора внутриглазного давления Honan на повышение внутриглазного давления после интравитреальной инъекции с использованием туннельной склеральной техники
Задача: Определить влияние редуктора внутриглазного давления Honan (HIPR) на повышение внутриглазного давления (ВГД) после интравитреальной инъекции с использованием туннельного разреза склеры.
Дизайн: Это было проспективное сравнительное контролируемое нерандомизированное клиническое исследование.
Методы: Шестьдесят глаз 60 пациентов, которым вводили интравитреальные инъекции методом туннелирования склеры, были разделены на две группы: с применением HIPR и без него.Оценивали предоперационное ВГД как до, так и после применения HIPR, а также ВГД сразу после операции, а также через 3 и 10 минут после операции. Рефлюкс стекловидного тела оценивали путем измерения большого диаметра субконъюнктивального пузыря, образовавшегося после интравитреальной инъекции.
Полученные результаты: Предоперационное ВГД в группе HIPR было значительно ниже, чем в группе без HIPR, после применения HIPR.Немедленное послеоперационное ВГД было значительно ниже в группе HIPR, чем в группе без HIPR. ВГД через 10 минут после операции было ниже в группе HIPR, чем в группе без HIPR. Не было разницы в количестве рефлюкса стекловидного тела между группами HIPR и без HIPR.
Заключение: Использование HIPR снижает ВГД после интравитреальной инъекции с использованием техники туннелирования склеры.Однако HIPR, по-видимому, не влияет на уменьшение рефлюкса стекловидного тела.
Микрообзоров Electric Balloon, Oxymoron и Digital Resistance
Шесть участников составляют нью-йоркскую группу Ava Luna; они секстет. Сложная музыкальность этого слова, «секстет» (произнесите его вслух), воплощает в себе страстный, угловатый коктейль No Wave / punk / funk от Авы Луны. Их последний альбом, Electric Balloon , взлетает и плывет по жанрам с не по годам развитой грацией.Эти 11 песен представляют собой конвергенцию всех лучших, ранее не использовавшихся
Южный центральный хип-хоп хиппи Куинси Мэтью Хэнли, также известный как ScHoolboy Q, подписал контракт с Interscope в прошлом году, и его дебют на мейджор-лейбле — Oxymoron . Это название отсылает к прошлому Хэнли как торговцу наркотиками; Получившаяся в результате запись получается плотной и громовой, в основе которой лежит тяжелая ритм-секция, многослойная постановка и насыщенные повествования, которые проводят слушателя через мир Q, прошлое и настоящее. Вокруг этой записи и влияния Jay-Z было много шумихи, разочарований мало.Звук здесь не является откровенно праздничным в традициях большей части гангста-рэпа Западного побережья. Скорее, это размышления — одновременно и поучительные, и пугающие. В этом мире можно заблудиться, но, как напоминает нам рэпер в заглавном треке «
«Slough» рифмуется со словом «cow». Slough Feg — металлическая группа с тяжелыми, олдскульными прог-обертонами, которая с 1990-х годов выпускает плотные и извилистые риффы.Порожденная тьмой центральной Пенсильвании, группа с тех пор перебралась в город у залива, что может иметь какое-то отношение к лирике и мелодическим отсылкам на новом альбоме Digital Resistance . Хотя гитарист и певец Майк Скальци любит отмечать связь ансамбля с такими группами, как поставщик фолк-металла Skyclad, продукт Slough Feg является оригинальным и подлинно странным, сочетающим предыдущие описания с математической точностью и реальным пением, что почти неслыханно в современном металлическом роке. пейзаж.Несмотря на всю эту эзотерическую чушь, Скальци старается, чтобы все по-прежнему сосредоточено на соло-гитаре, и такие мелодии, как «Laser Enforcer», практически вопиют об этом самомнениях. (Август, март)
Стент для редукции коронарного синуса для лечения хронической рефрактерной стенокардии: перспективное, открытое, многоцентровое, осуществимость безопасности Первое исследование
Цели
Это исследование было направлено на оценку безопасность редуктора коронарного синуса (Neovasc Medical, Inc., Or Yehuda, Израиль) в качестве потенциальной альтернативной терапии для пациентов с рефрактерной стенокардией, которые не являются кандидатами на обычные процедуры реваскуляризации.
Общие сведения
Повышенное давление в коронарном синусе (КС) может уменьшить ишемию миокарда за счет перераспределения крови от неишемических территорий к ишемическим. Редуктор коронарного синуса — это чрескожное имплантируемое устройство, предназначенное для сужения CS и повышения давления CS. В доклинических экспериментах имплантация Reducer была безопасной и была связана с улучшением параметров ишемии.В настоящем исследовании безопасность и возможность применения редуктора коронарного синуса оценивалась у пациентов с рефрактерной стенокардией, которые не были кандидатами на реваскуляризацию.
Методы
Пятнадцать пациентов с ишемической болезнью сердца с тяжелой стенокардией и обратимой ишемией прошли плановое лечение с помощью Reducer. Клиническая оценка, добутаминовая эхокардиография, однофотонная эмиссионная компьютерная томография с таллием и заполнение анкеты стенокардии проводились до и через 6 месяцев после имплантации.Компьютерная томография сердца была выполнена через 2 дня и 6 месяцев после имплантации.
Результаты
Все процедуры прошли успешно. Во время перипроцедурного периода и периода последующего наблюдения побочных эффектов, связанных с процедурой, не наблюдалось. Оценка стенокардии улучшилась у 12 из 14 пациентов. Средний балл Канадского сердечно-сосудистого общества составлял 3,07 на исходном уровне и 1,64 при последующем наблюдении (n = 14, p <0,0001). Стресс-индуцированная депрессия сегмента ST уменьшилась у 6 из 9 пациентов и была устранена у 2 из этих 6 (p = 0.047). Степень и тяжесть ишемии миокарда с помощью добутаминовой эхокардиографии и однофотонной эмиссионной компьютерной томографии с таллием были снижены (p = 0,004 [n = 13] и p = 0,042 [n = 10], соответственно).
Выводы
Имплантация редуктора коронарного синуса возможна и безопасна. Эти данные, наряду с наблюдаемым клиническим улучшением, поддерживают дальнейшую оценку Reducer как альтернативного лечения для пациентов с хронической рефрактерной стенокардией, которые не являются кандидатами на коронарную реваскуляризацию.
Отдаленные результаты пациентов, перенесших имплантацию редуктора коронарного синуса — Многоцентровое исследование — Кенигштайн — 2021 — Клиническая кардиология
1 ВВЕДЕНИЕ
Стенокардия, резистентная к медикаментозному и интервенционному лечению, является инвалидизирующим заболеванием и серьезной проблемой общественного здравоохранения, от которой страдают миллионы людей во всем мире. Это распространено не только у пациентов с обструктивной болезнью коронарных артерий без возможности реваскуляризации, но и у 20–40% пациентов после успешной реваскуляризации. 1-4 Рефрактерная стенокардия также может быть симптомом целого ряда других клинических проявлений, включая микрососудистые заболевания, гипертрофическую кардиомиопатию и диастолическую дисфункцию левого желудочка.
Сужение коронарного синуса (CS) с помощью имплантации редуктора стало безопасным и эффективным методом лечения пациентов, страдающих тяжелой рефрактерной стенокардией, которые не являются хорошими кандидатами на реваскуляризацию. 5, 6 Редуктор представляет собой сетку из нержавеющей стали, предназначенную для создания фиксированного очагового сужения в CS, тем самым увеличивая обратное давление, что приводит к перераспределению крови от менее ишемизированных субэпикардиальных слоев к более ишемизированным субэндокарду с последующими симптомами облегчение. 5, 7
В нескольких клинических отчетах описана возможность, безопасность и эффективность сужения CS. 8-15 Более того, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, фиктивно-контролируемое клиническое исследование (исследование COSIRA) продемонстрировало значительное улучшение симптомов у пациентов с тяжелой рефрактерной стенокардией (класс 3–4 CCS), получавших сужение CS, по сравнению с с пациентами, получавшими фиктивное лечение, несмотря на сильный эффект плацебо и в дополнение к нему. 16 Тем не менее, данные относительно отдаленных (> 2 лет) результатов после имплантации редуктора отсутствуют.
Целью настоящего исследования было изучить отдаленные (> 2 года) результаты у пациентов с рефрактерной стенокардией, получавших имплантацию редуктора CS.
2 МЕТОДА
Это проспективное исследование в регистре, проводимое одной группой, включает 99 последовательных пациентов, которым имплантировали редуктор в период с сентября 2010 г. по октябрь 2017 г. Это исследование включает консолидированный опыт процедуры имплантации редуктора в трех крупных медицинских центрах (Тель-Авивский медицинский центр, тел. -Авив, Израиль; больница Сан-Рафаэле, Милан, Италия; сердечно-сосудистый центр, Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Middelheim, Антверпен, Бельгия).Чтобы сообщить исключительно о долгосрочных результатах, были включены только данные пациентов, которые прошли как минимум 2-летнее наблюдение с момента процедуры.
Все пациенты имели обструктивную болезнь коронарных артерий (ИБС) и хроническую стенокардию (классы 2–4 Канадского сердечно-сосудистого общества [CCS]), несмотря на максимально переносимую медикаментозную терапию, и считались не поддающимися дальнейшим чрескожным или хирургическим процедурам реваскуляризации. Предимплантационная объективная демонстрация ишемии с помощью беговой дорожки / фармакологического стресс-теста, стресс-сцинтиграфии миокарда, стресс-эхокардиографии или магнитного резонанса миокарда была обязательной.
Все пациенты предоставили письменное информированное согласие на прохождение процедуры и участие в клиническом исследовании, которое было одобрено IRB и комитетом по этике в каждом участвующем центре.
Редукторное устройство ранее подробно описывалось в литературе. 5, 7, 9 Вкратце, это расширяемая с помощью баллона сетка из нержавеющей стали в форме песочных часов, предназначенная для введения в CS через внутреннюю яремную вену.Через несколько недель после имплантации редуктор покрывается тканью, и только тогда, когда закрываются дистальная и проксимальная металлические стойки, устанавливается сужение CS и создается градиент давления. Диаметр в суженной средней части переходника составляет 3 мм, а диаметр дистального и проксимального концов может достигать 7–13 мм при давлении накачивания от двух до четырех бар.
О технических аспектах процедуры сообщалось ранее. 5, 7, 9 Короче говоря, после предварительной обработки аспирином и клопидогрелом под местной анестезией диагностический многоцелевой катетер 6F вводится в CS через интродьюсер 9F в правой или левой внутренней яремной вене.После ангиографии CS определяется оптимальное место для имплантации в соответствии с диаметром CS и во избежание раздвоения боковых ветвей. Редуктор, обжатый на баллоне, вводится через проволоку в направляющем катетере 9F в CS, размещается в желаемом месте и имплантируется путем надувания баллона доставки для достижения небольшого завышения размера. Постимплантационная ангиография выполняется для обеспечения надлежащей имплантации, проходимости и соответствующего уменьшения диаметра просвета.
Были зарегистрированы процедурные данные, результаты госпитализации и данные последующего наблюдения.Пациенты были обследованы через 6 месяцев и 1 год после процедуры, описанной в предыдущих отчетах. 10, 12 Долгосрочные данные были собраны из медицинских документов и путем личных интервью. Данные, касающиеся сердечно-сосудистых событий, госпитализаций, повторных коронарных ангиографий и ЧКВ, были записаны вместе с оценкой класса CCS пациента во время клинического интервью (CCS 1 представляет стенокардию только при больших нагрузках, тогда как CCS 4 представляет стенокардию при минимальных усилиях и в состоянии покоя. ).Данные о смертности были взяты из национальных регистров здравоохранения.
Категориальные переменные были представлены в виде чисел или процентов. Непрерывные переменные были протестированы на нормальное распределение с использованием гистограмм и графиков Q-Q, и для удобства непрерывные и порядковые переменные были представлены как средние значения и стандартные отклонения. Класс CCS рассматривался как порядковая переменная, и для его анализа использовались непараметрические тесты. Значение p <0,05 считалось значимым для всех анализов.Все статистические анализы были выполнены с использованием программного обеспечения IBM SPSS Statistics для Windows, версия 25.0 (Армонк, Нью-Йорк: IBM Corp).
3 РЕЗУЛЬТАТЫ
Исходная популяция пациентов, успешно перенесших имплантацию редуктора в участвующих центрах, состояла из 197 пациентов. Из них 45 пациентов были исключены, поскольку они прошли процедуру менее чем за 2 года до исследования, 16 пациентов не дожили до 2 лет и 33 пациента были потеряны для клинического долгосрочного (> 2 лет) наблюдения.Таким образом, окончательная когорта исследования включала 99 пациентов (77% мужчин, средний возраст 69,8 ± 9,4) с тяжелой стенокардией, которые были включены в исследование в период с сентября 2010 г. по октябрь 2017 г. Среднее время наблюдения составило 3,9 ± 1,5 (медиана 3,38 [IQR 2,95–4,40] ). Исходные клинические характеристики и процедурные данные представлены в таблице 1. Исследуемая популяция характеризуется высокой распространенностью факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и предшествующим ЧКВ и коронарным шунтированием (АКШ) у 83,3% и 78,8% пациентов, соответственно. Местом доступа была правая яремная вена у 96 (97%) пациентов, и не было никаких процедурных осложнений, за исключением одного случая миграции устройства.В этом случае редуктор был извлечен через бедренную вену, и другое устройство было успешно имплантировано без каких-либо неблагоприятных последствий.
ТАБЛИЦА 1. Исходные клинические характеристики и медикаментозное лечение исследуемой популяции ( n = 99)Клинические характеристики | |
---|---|
Возраст, лет (среднее ± стандартное отклонение) | 69.8 ± 9,4 |
Мужской пол | 76 (76,8%) |
Сахарный диабет | 44 (44,4%) |
Гипертония | 82 (82,8%) |
Гиперхолестеринемия | 97 (98.0%) |
История курения | 44 (44,2%) |
Семейный анамнез ишемической болезни сердца | 54 (54,5%) |
Предыдущий ход / TIA a | 11 (11,1%) |
Предыдущий MI b | 51 (51.5%) |
Предыдущий PCI c | 83 (83,3%) |
Предыдущий АКШ d | 78 (78,8%) |
Фибрилляция предсердий | 7 (7.1%) |
ХОБЛ e | 15 (15,2%) |
Кардиостимулятор | 6 (6,1%) |
CCS f класс | |
I | 0 |
II | 9 (9.1%) |
III | 72 (72,7%) |
IV | 18 (18,2%) |
Средний класс CCS (среднее ± стандартное отклонение) | 3,1 ± 0,5 |
Антиангинальная терапия | |
Бета-блокатор | 81 (81.8%) |
Блокатор кальциевых каналов | 43 (43,4%) |
Нитраты | 61 (61,6%) |
Ивабрадин | 19 (19,2%) |
Ранолазин | 25 (25.3%) |
Имплантация редуктора Данные процедуры | |
Доступ (правый внутренний яремный) | 96 (97%) |
Давление в правом предсердии (среднее ± стандартное отклонение) | 4,85 ± 2,5 |
Осложнение места доступа | 0 (0%) |
Аппарат для эмболизации | 1 (1%) |
Тампонада сердца | 0 (0%) |
Периодическая смерть | 0 (0%) |
- a Транзиторная ишемическая атака,
- б инфаркт миокарда,
- с чрезкожное коронарное вмешательство,
- д коронарное шунтирование,
- e хроническое обструктивное заболевание легких,
- f Класс Канадского сердечно-сосудистого общества.
Отдаленные клинические исходы представлены в таблице 2. В течение среднего периода наблюдения 3,38 года общая смертность составила 15,1%. Важно отметить, что поскольку в исследуемую популяцию были включены только пациенты, которые выжили и завершили как минимум 2-летнее наблюдение, чтобы сообщить точный уровень смертности пациентов, перенесших эту процедуру, авторы провели еще один анализ, чтобы также включить пациентов, которые были включены в исследование. клиническое исследование, но не достигло 2-летнего периода наблюдения.Смертность среди этой популяции ( n = 197) составила 15,7% (31/197) со средним временем до смерти 3,2 ± 2,3 года.
ТАБЛИЦА 2. Долгосрочные (медиана 3,38 [IQR 2,95–4,40]) клинические исходы ( n = 99)Результат | N больных (%) |
---|---|
Смертность | 15 (15.1) |
MI a | 9 (9,0) |
Ход | 3 (3,0) |
Повторная ангиография | 31 (31,3) |
Повторить PCI b | 21 (21.2) |
Госпитализация д / т стенокардия | 28 (28,2) |
- a инфаркт миокарда.
- б чрезкожное коронарное вмешательство.
В целом, 9% пациентов перенесли инфаркт миокарда, а 31,3% и 21,2% пациентов прошли коронарную ангиографию и ЧКВ соответственно во время наблюдения.
Средний класс CCS улучшился с 3,1 ± 0,5 на исходном уровне до 1,66 ± 0,8 в 1 год (p <0,001) и оставался аналогичным через 2 года и на протяжении всего периода наблюдения до последнего контрольного визита (1,72 ± 0,8 и 1.71 ± 0,8, p = 0,53 и 0,86 [по сравнению с 1 годом] соответственно (таблица 3)). Распределение класса CCS среди исследуемой популяции в течение периода последующего наблюдения представлено в Таблице 3 и на Рисунке 1. Исходно 91% пациентов сообщили о тяжелой инвалидизирующей стенокардии в покое и с минимальными усилиями (класс CCS 3-4). При контрольном наблюдении через 1 год количество пациентов, страдающих тяжелой инвалидизирующей стенокардией, снизилось до 17,9%, p <0,001, и этот низкий показатель не изменился при последнем контрольном посещении.
ТАБЛИЦА 3.Распределение классов CCS на исходном уровне и во время наблюдения ( n = 99)Класс CCS | Базовый уровень CCS | CCS 1 год | CCS 2 года | CCS Последний FU (медиана 3,38, IQR 2,95–4,40) |
---|---|---|---|---|
Среднее значение | 3.1 ± 0,5 | 1,66 ± 0,8 | 1,72 ± 0,8 | 1,71 ± 0,8 |
Класс I | 0% | 49,5% | 44,7% | 49.5% |
Класс II | 9,1% | 32,6% | 36,8% | 31,6% |
Класс III | 72,7% | 15.8% | 18,4% | 16,8% |
Класс IV | 18,2% | 2,1% | 0% | 2,1% |
- Аббревиатура: CCS, Canadian Cardiovascular Society.
Класс CCS во времени, распределение CCS среди исследуемой популяции на исходном уровне и во время последующего наблюдения. CCS, Канадское сердечно-сосудистое общество
4 ОБСУЖДЕНИЕ
Это первое исследование, посвященное изучению отдаленных результатов (> 2 лет) пациентов, получавших редуктор CS при рефрактерной стенокардии. Основные результаты исследования можно резюмировать следующим образом: во-первых, имплантация редуктора безопасна, поскольку не было никаких нежелательных явлений, связанных с устройством или процедурой, и долгосрочная смертность, которая составила ~ 15% при среднем последующем наблюдении в течение 4 лет. аналогичен тому, что ранее сообщалось для пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца. 17 Во-вторых, клиническая польза от облегчения стенокардии, выраженная в значительном снижении класса CCS, сохранялась в течение длительного периода наблюдения. Более того, доля пациентов с тяжелыми формами инвалидности «без возможности выбора» (класс 3–4 CCS) снизилась с 91% на исходном уровне до 18% через 1 год и оставалась низкой в течение длительного периода наблюдения. Следует отметить, что величина снижения класса CCS, представленная здесь через 1 год, несколько выше, чем в группе лечения в исследовании COSIRA через 6 месяцев, 16 и аналогична показанной в крупнейшем на сегодняшний день проспективном исследовании реестра. (испытание REDUCER1). 15
Накопление данных из нескольких клинических регистров 8-13, 15, 18, 19 и одного рандомизированного контролируемого исследования 16 продемонстрировало, что имплантация редуктора является безопасной и эффективной терапией для пациентов с рефрактерной стенокардией, которые до недавнего времени считались «нет» вариант »пациенты. Фактически, многоцентровое исследование 139 пациентов продемонстрировало снижение тяжести стенокардии с улучшением показателей Сиэтлского анкетного опроса (SAQ) и теста с 6-минутной ходьбой (6MWT) без каких-либо побочных эффектов.Имплантация редуктора 10 также была связана с объективным улучшением ишемии миокарда и показателей миокарда, что продемонстрировано перфузионным магнитным резонансом сердца и эхокардиографией добутамина, 12, 20 и улучшением систолической и диастолической функции левого желудочка, 21, 22 , а также как увеличение VO2 max при сердечно-легочном стресс-тесте. 23 Улучшение тяжести стенокардии, качества жизни и снижение ишемической нагрузки также привело к снижению затрат на здравоохранение. 24 Наконец, очень долгая (12 лет) анатомическая целостность и проходимость редуктора были подтверждены Parikh et al. с помощью КТ-ангиографии через 12 лет после имплантации у семи пациентов. 25 Однако данные о долгосрочных клинических исходах все еще ограничены, и долгосрочная эффективность этого лечения ранее не описывалась.
В настоящем исследовании авторы представили данные о самом длительном клиническом наблюдении за пациентами, прошедшими это новое лечение на сегодняшний день, и показали, что краткосрочная клиническая польза, о которой сообщалось в предыдущих исследованиях, сохраняется с течением времени.Прогрессирующий характер ИБС в этой популяции, который характеризуется тяжелой и диффузной обструктивной ИБС, является основной причиной частоты ИМ и ЧКВ, наблюдаемых в этой когорте. В целом около 30% пациентов прошли коронарную ангиографию во время наблюдения, а около 20% — ЧКВ. Авторы сообщают о смертности ~ 15% при среднем периоде наблюдения почти 4 года. Этот уровень смертности согласуется с данными, ранее сообщенными Henry et al. для пациентов со стабильной ИБС и рефрактерной стенокардией. 17
Предполагаемый механизм действия, с помощью которого восстановитель уменьшает ишемию, был подробно описан ранее. 5 Короче говоря, сужение коронарного синуса приводит к увеличению обратного давления в коронарной венозной системе с последующим небольшим расширением диаметра артериол, что вызывает снижение сосудистого сопротивления в ишемизированных субэндокардиальных слоях миокарда. Следовательно, кровоток в ишемическом субэндокарде усиливается, что приводит к уменьшению тяжести и степени ишемии.
Следует отметить несколько ограничений. Во-первых, наблюдательный характер этого исследования не позволил нам ослабить эффект плацебо, о котором широко сообщалось в предыдущих исследованиях рефрактерной стенокардии.Однако объективное улучшение показателей ишемии миокарда было продемонстрировано в предыдущих исследованиях 12, 20 , а клиническая польза уже была проверена в рандомизированном мнимо-контролируемом исследовании. 16 Во-вторых, поскольку данные о нежелательных явлениях были частично собраны ретроспективно, из клинических документов и опросов пациентов, возможно, что некоторые события не были зафиксированы. В-третьих, в разных центрах могли существовать различия в сборе данных и определениях событий, которые могли повлиять на наши результаты.В-четвертых, мы сообщаем результаты пациентов, прошедших 2 года наблюдения. Эта методология может создать ошибку в отношении выживаемости. Поэтому также приводится уровень смертности всего населения (n = 197). Наконец, данные о причине смерти не были доступны для всех пациентов, поэтому указывается только общая смертность.
В заключение, в этом исследовании, которое обеспечивает наиболее длительное на сегодняшний день клиническое наблюдение за пациентами, перенесшими имплантацию редуктора, преимущество редуктора в облегчении симптомов стенокардии, наблюдаемых через 6 месяцев — 2 года, сохраняется и сохраняется в течение более длительного периода наблюдения.Исследование также подтверждает, что это лечение является действенным и полезным терапевтическим вариантом для пациентов, которые до недавнего времени считались пациентами «без возможности выбора». Однако в более крупных долгосрочных исследованиях с использованием объективных методов оценки ишемии миокарда еще предстоит изучить, сохраняется ли объективное снижение ишемической нагрузки с течением времени.
КОНФЛИКТЫ ИНТЕРЕСОВ
Drs. Стефан Верхей и Франческо Джаннини работают наблюдателями в Neovasc Inc.Доктор Шмуэль Банаи является медицинским директором Neovasc Inc. Все остальные авторы не имеют конфликта интересов.
Данные, подтверждающие выводы этого исследования, можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу.
ССЫЛКИ
- 1 Serruys PW, Unger F, Sousa JE и др.Сравнение операции коронарного шунтирования и стентирования для лечения многососудистого поражения. N Engl J Med . 2001; 344: 1117–1124.
- 2Task Force M, Montalescot G, Sechtem U, et al. Рекомендации ESC по ведению стабильной ишемической болезни сердца от 2013 г .: Целевая группа Европейского общества кардиологов по ведению стабильной ишемической болезни сердца. Eur Heart J . 2013; 34: 2949-3003.
- 3Gaglia MA Jr, Torguson R, Lipinski MJ, et al. Частота стенокардии после чрескожного коронарного вмешательства и влияние стента металлического типа. Ам Дж. Кардиол . 2016; 117: 526-531.
- 4Serruys PW. Оценка чрескожного вмешательства: переоценка значимости остаточной стенокардии. EuroIntervention: журнал EuroPCR в сотрудничестве с Рабочей группой по интервенционной кардиологии Европейского общества кардиологов .2015; 10: 1253.
- 5Конигштейн М., Джаннини Ф., Банай С. Редукторное устройство у пациентов со стенокардией: механизмы, показания и перспективы. Eur Heart J . 2018; 39: 925-933.
- 6Konigstein M, Verheye S, Jolicoeur EM, Banai S. Сужение коронарного синуса: аппаратная терапия стойкой стенокардии. Cardiol Ред. . 2016; 24: 238-243.
- 7Giannini F, Tzanis G, Ponticelli F, et al. Технические аспекты имплантации редуктора коронарного синуса. EuroIntervention: журнал EuroPCR в сотрудничестве с Рабочей группой по интервенционной кардиологии Европейского общества кардиологов . 2020; 15 (14): 1269-1277.
- 8Banai S, Ben Muvhar S, Parikh KH, et al.Стент редуктора коронарного синуса для лечения хронической рефрактерной стенокардии: проспективное открытое многоцентровое исследование безопасности с участием человека. Дж. Ам Кол Кардиол . 2007; 49: 1783–1789.
- 9Giannini F, Aurelio A, Jabbour RJ, Ferri L, Colombo A, Latib A. Редуктор коронарного синуса: клинические данные и технические аспекты. Эксперт Рев Кардиоваск Тер . 2017; 15: 47-58.
- 10Giannini F, Baldetti L, Konigstein M, et al. Безопасность и эффективность восстановителя: многоцентровый клинический регистр — исследование REDUCE. Инт Дж. Кардиол . 2018; 269: 40-44.
- 11Giannini F, Baldetti L, Ponticelli F, et al. Имплантация редуктора коронарного синуса для лечения хронической рефрактерной стенокардии: опыт одного центра. JACC Cardiovasc Interv . 2018; 11: 784-792.
- 12Конигштейн М., Базан С., Ревиво М., Банай С. Имплантация редуктора коронарного синуса улучшает симптомы, ишемию и улучшает физическую работоспособность у пациентов с рефрактерной стенокардией, не подходящей для реваскуляризации миокарда: опыт одного центра. EuroIntervention: J Рабочая группа сотрудничества EuroPCR Интервенционная кардиология European Soc Cardiol .2018; 14: e452- e458.
- 13Konigstein M, Meyten N, Verheye S, Schwartz M, Banai S. Транскатетерное лечение рефрактерной стенокардии с использованием редуктора коронарного синуса. EuroIntervention: J Рабочая группа сотрудничества EuroPCR по интервенционной кардиологии European Soc Cardiol . 2014; 9: 1158–1164.
- 14Конигштайн М., Шофти Р., Шварц М., Банай С.Редуктор коронарного синуса для лечения хронической рефрактерной стенокардии — результаты доклинического исследования безопасности и технико-экономического обоснования. Катетер Cardiovasc Interv . 2018; 92: 1274–1282.
- 15 Verheye S, Agostoni P, Giannini F и др. Сужение коронарного синуса для лечения рефрактерной стенокардии — многоцентровое проспективное открытое клиническое исследование (исследование REDUCER-I). EuroIntervention: J Рабочая группа сотрудничества EuroPCR Интервенционная кардиология European Soc Cardiol .2020. https://doi.org/10.4244/EIJ-D-20-00873.
- 16 Verheye S, Jolicoeur EM, Behan MW и др. Эффективность устройства для сужения коронарного синуса при рефрактерной стенокардии. N Engl J Med . 2015; 372: 519-527.
- 17Henry TD, Satran D, Hodges JS, et al. Долгосрочная выживаемость пациентов с рефрактерной стенокардией. Eur Heart J .2013; 34: 2683-2688.
- 18Gallone G, Baldetti L, Palmisano A и др. Имплантация редуктора коронарного синуса для уменьшения ишемической нагрузки при рефрактерной стенокардии. JACC Cardiovasc Interv . 2019; 12: e11- e13.
- 19D’Amico G, Giannini F, Massussi M, et al. Польза имплантации редуктора коронарного синуса для лечения хронической рефрактерной стенокардии. Ам Дж. Кардиол . 2021; 139: 22-27.
- 20Giannini F, Palmisano A, Baldetti L, et al. Особенности регионарной перфузии миокарда после имплантации редуктора коронарного синуса. Circ Cardiovasc Imaging . 2019; 12: e009148.
- 21Szekely Y, Topilsky Y, Bazan S, Revivo M, Banai S, Konigstein M. Влияние сужения коронарного синуса на диастолическую функцию у пациентов с рефрактерной стенокардией. Инт Дж. Кардиол . 2019; 291: 8-12.
- 22Tzanis G, Palmisano A, Gallone G, et al. Влияние редуктора коронарного синуса на функцию левого желудочка у пациентов с рефрактерной стенокардией. Катетер Cardiovasc Interv . 2020; 95 (6): 1104-1108.
- 23Зивелонги С., Кенигштейн М., Аззано А. и др.Имплантация редуктора коронарного синуса приводит к улучшению кинетики кислорода при кардиопульмональной нагрузочной пробе у пациентов с рефрактерной стенокардией. EuroIntervention: J EuroPCR в совместной рабочей группе по интервенционной кардиологии European Soc Cardiol . 2020. https://doi.org/10.4244/EIJ-D-19-00766.
- 24Gallone G, Armeni P, Verheye S, et al. Экономическая эффективность редуктора коронарного синуса и его влияние на медицинское обслуживание пациентов с рефрактерной стенокардией. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes . 2020; 6 (1): 32-40.
- 25Парикх П., Бхатт П., Шах Д. и др. Впервые на людях используется редуктор коронарного синуса у пациентов с рефрактерной стенокардией. Дж. Ам Кол Кардиол . 2018; 72: 3227-3228.
Замена легочного клапана без помпы в большом оттоке из правого желудочка: транскатетерный подход с использованием внутрисосудистого редуктора инфундибулюма
Подготовка устройства для уменьшения диаметра легочного ствола.
Мы спроектировали и разработали саморасширяющийся стент, состоящий из одиночной нитиноловой проволоки 0,22 мм в форме трубопровода с центральным ограничением его диаметра (AMF, Франция). Чтобы укоротить устройство, оба конца изогнуты назад к центральному ограничителю, каждая часть остается параллельной и бок о бок, как показано на рис. 1. Чтобы гарантировать идеальное уплотнение, мы сшили мембрану из ПТФЭ толщиной 0,1 мм (AMF, Франция. ) с пропиленовой резьбой 4.0 на внутренней стороне устройства (рис. 1). Общая длина развернутого и обжатого устройства составляет соответственно 2 и 5.5-см. Во избежание эмболизации редуктора и клапанного стента тщательно выбирались спонтанные диаметры внешней и внутренней частей. Мы разработали редуктор с конечностями и центральной суженной частью диаметром 35 и 15 мм соответственно. Мы подсчитали, что увеличение размера устройства на 5–10 мм улучшит механическую фиксацию на легочной стенке. Точно так же диаметр центральной части был выбран на 7 мм меньше, чем диаметр вставляемого клапана, потому что мы предположили, что, расширяя эту ограниченную часть, расширяемый баллон стент будет 1 / ограничивать внешнюю часть редуктора, добавляя силы, чтобы удерживать редуктор на месте; и 2 / улучшают механическую фиксацию между саморасширяемыми стентами и стентами, расширяемыми баллоном.
Рис. 1( A, B ) Стент новой конструкции показан непокрытым (виды спереди и сбоку). Конечности имеют диаметр 35 мм, а центральная часть — 15 мм. ( C, D ) Мембрана из ПТФЭ покрывает концы стента, чтобы гарантировать герметичность устройства.
Подготовка клапанного стента к замене клапана легочной артерии.
Стент с клапаном был изготовлен, как сообщалось ранее, с использованием 22-мм яремного венозного клапана крупного рогатого скота, установленного в расширяемом баллоном CP-стенте (Numed Inc, Hopkinton, США) (5).Клапаны были получены с бойни и сконструированы в виде стента с клапанами Melody (Medtronic Inc, Миннеаполис, США). В этом эксперименте использовались двустворчатый и трехстворчатый клапаны. Все клапанные устройства хранили в растворе глутарового альдегида до введения.
Система доставки.
Система доставки состоит из длинной оболочки с фронтальной загрузкой, предварительно смонтированной с 22-миллиметровым катетером BiB (баллон в баллоне) (Numed Inc., Хопкинтон, США). Несмотря на то, что баллоны не нужны для развертывания стентов из нитинола, для баллонных и саморасширяющихся стентов использовались одни и те же системы доставки.
Передел животных.
Было включено 18 овец весом от 55 до 80 кг. Животных разделили на три группы по продолжительности жизни до умерщвления. Мы намеревались имплантировать PA-редуктор в качестве первого шага, после чего сразу же следовало введение 22-миллиметрового биологического клапана. Животных из групп 1 (6 животных), 2 (3 животных) и 3 (9 животных) умерщвляли, соответственно, сразу после имплантации клапана и через один или два месяца наблюдения.
Чрескожное уменьшение диаметра легочного ствола.
Животным проведена катетеризация для транскатетерной имплантации биологического клапана в легочную позицию под общей анестезией. Анестезию вызывали тиопенталом в дозе 10 мг / кг и поддерживали галотаном у овец с механической вентиляцией легких. Сердечная и дыхательная функции контролировались на протяжении всей процедуры. Правую яремную вену подготовили к катетеризации. Гепарин (100 ЕД / кг) вводили один раз во время процедуры. Животные из групп 2 и 3 не получали длительную антикоагулянтную терапию.Всех животных лечили в соответствии с европейскими правилами проведения экспериментов на животных (11). Исследование было одобрено местным этическим комитетом по уходу за животными (INRA, Франция).
Через правую яремную вену 5-французский правый коронарный катетер Judkins (Cordis, Issy les Moulineaux, Франция) был продвинут в дистальный отдел правой ЛА. Через этот катетер дистально вводили сверхжесткий проводник 0,035 дюйма (Amplatzer, Golden Valley, США). Редуктор был загружен в систему доставки (Numed Inc., Hopkinton, США), вставляется поверх ранее проложенного провода и продвигается в PA. Дистальную часть развернули, потянув за внешний интродьюсер, удерживая расширитель в нужном положении. Чтобы сделать дистальную часть полностью сконфигурированной (, т.е. , приложенную к легочной стенке и окруженную дистальной частью системы доставки), систему доставки выдвинули вперед, удерживая при этом всю систему вместе. Затем открывается центральная часть, а затем проксимальная часть редуктора.Его окончательная конфигурация была получена путем натягивания системы доставки при сохранении положения проволоки. После полной доставки редуктора система доставки была извлечена, оставив устройство и провод на месте. Редуктор располагался как можно ближе к родному клапану легочной артерии. In vitro виды развертывания представлены на рис. 2 и 3.
Рисунок 2Фотографии, показывающие доставку и конфигурацию дистальной части устройства.( A ) Редуктор показан загруженным в ножны. ( B ) Дистальная часть раскрывается при открытии устройства. ( C ) После касания стенки пластикового стекла (представляющей стенку сосуда) оболочка продвигается вперед, чтобы сформировать дистальную часть. Это вызывает инверсию дистальной части редуктора по той же оси гильзы доставки. ( D ) и ( E ) представляют in vivo видов ( B ) и ( C ) (эквивалент вида сбоку).
Рисунок 3Фотографии, показывающие доставку и конфигурацию проксимальной части устройства. ( A ) Затем открывается средняя часть, а затем проксимальная часть редуктора. Панель ( B ) показывает проксимальную часть в развернутом положении. ( C ) Его окончательная конфигурация получается путем натягивания системы доставки при сохранении положения проволоки. ( D ) и ( E ) представляют ангиограммы в боковой проекции панелей ( B ) и ( C ).Обратите внимание на размер ствола ЛА по сравнению с размером ограниченной области, в которой будет размещен клапанный стент.
Чрескожное протезирование клапана легочной артерии.
Стент с клапаном, предварительно нагруженный в системе доставки, был продвинут по тому же проводу и доставлен, как описано ранее, внутри редуктора (5). Вкратце, находясь в нужном положении, стент с клапаном был развернут в ограниченной части ранее размещенного редуктора путем надувания баллона системы доставки. Затем баллон был быстро спущен, и система доставки была извлечена, оставив устройство на месте.Поскольку радиопрозрачность редуктора использовалась для позиционирования стента с клапаном, введение контрастного красителя не требовалось во время позиционирования и доставки клапана.
Катетеризация сердца и тестирование имплантированных устройств.
Давление в правом отделе сердца (, т.е. , ПЖ и ПА) было получено до и после клапанной имплантации для определения градиента между устройствами. После введения редуктора PA никаких измерений не проводилось, чтобы избежать неблагоприятной подвижности устройства.Ангиографическая оценка состояла из инъекции ПА дистальнее устройств и ангиографии правого желудочка для поиска утечек через парапротез. Ангиограммы выполнялись с использованием маркированного катетера «косичка» в двух случаях: 1 / перед процедурой для определения анатомии RVOT и измерения размера легочного ствола; и 2 / после введения стента с клапаном для подтверждения надлежащего положения и герметичности редуктора. Диаметр измеряли по маркерам катетера «косичка». Перед умерщвлением животных повторяли ангиографические и гемодинамические исследования.Исследование было предпринято не для оценки долговременной функции имплантированного клапана, а для оценки долговременной функции редуктора.
Извлечение трансплантата.
Трансплантаты были эксплантированы сразу после введения клапана животным из группы 1, через один и два месяца после начальной процедуры у животных из групп 2 и 3. Животных умерщвляли и после этого выполняли торакотомию. В подгруппе животных (по 2 в каждой группе) перед жертвоприношением выполняли левую торакотомию для поиска устройства с бьющимся и наполненным сердцем.Перед сбором урожая гепарин (300 МЕ / кг) вводили внутривенно. Сердце и легкие были извлечены одним блоком. Сосудистое дерево ПА было исследовано для определения положения устройств по отношению к кольцу клапана легочной артерии. Затем устройства собирали с участком PA и промывали для удаления избытка внутрипросветной крови. Все устройства были обследованы макроскопически.
Сердечно-сосудистая медицина — Редуктор коронарного синуса для пациентов с рефрактерной стенокардией
Кар Петер Кристиан, Джаннопулос Андреас А., Бюхель Ронни Р., Гэмперли Оливер, Банай Шмуэль, Обейд Слейман, Люшер Томас Ф.
Ссылки на эту статью можно найти в PDF-файле.
Резюме
Хотя были достигнуты впечатляющие улучшения в хирургическом, интервенционном и медикаментозном лечении пациентов с ишемической болезнью сердца, растет число пациентов с рефрактерной стенокардией, несмотря на оптимальное лечение. В настоящее время изучаются различные подходы к уменьшению стенокардии и улучшению качества жизни у этих пациентов, у которых «нет других вариантов». Замедление оттока коронарных вен путем имплантации стента, уменьшающего диаметр коронарного синуса, является многообещающим подходом, как показали недавние исследования фазы II.В этом отчете мы документируем первую имплантацию этого нового устройства в нашем учреждении в Швейцарии, даем пошаговое описание процедуры имплантации и обсуждаем имеющуюся в настоящее время литературу в отношении физиологии и клинических показаний для так называемого (коронарного синуса) редуктора. ™ устройство.
Ключевые слова: вмешательство, коронарный синус, рефрактерная стенокардия, редуктор
Вступление
У растущего числа пациентов с терминальной стадией ишемической болезни сердца наблюдается выраженная стенокардия, но ишемическая область недоступна для стандартных интервенционных или хирургических процедур, чаще всего из-за диффузного заболевания и / или закупорки шунтирующих трансплантатов, влияющих на кровоток на уровне микроциркуляция.Этим пациентам рекомендуется симптоматическое лечение классическими антиангинальными препаратами, такими как бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов и нитраты, но этого может быть недостаточно для контроля симптомов. Новые подходы, включая новые фармакологические средства, такие как ранолазин, ивабрадин или никорандил, а также нефармакологические подходы в настоящее время проходят испытания, но пока ни один из них не доказал значительную пользу для пациентов из группы риска в более крупных исследованиях фазы II.
Совсем недавно хирургическая процедура 1950-х годов была «заново изобретена» как чрескожный вариант лечения рефрактерной стенокардии: ограничение венозного оттока сердца за счет уменьшения диаметра коронарного синуса, как первоначально описал Клод Шеффер Бек в его основополагающей статье, опубликованной в журнале Американской медицинской ассоциации в 1955 году [1].Здесь мы сообщаем о первой имплантации нового чрескожного устройства Neovasc Reducer ™ в форме песочных часов (Neovasc Inc., Ричмонд, Канада, рис. 1A) в нашем учреждении пациенту с рефрактерной стенокардией класса Канадского сердечно-сосудистого общества (CCS). III.
полноэкранный Рисунок 1: (A) Reducer ™ — это устройство в форме песочных часов, которое имплантируется в коронарный синус (изображение взято из [27]). (B) На последней ангиограмме было обнаружено, что обходные пути к LAD, RCA и RIM являются патентоспособными.Однако анастомоз с RCX был хронически закрыт. Был сделан вывод, что дальнейшие коронарные вмешательства, включая реваскуляризацию CTO, не будут полезны для этого пациента. Улучшение стенокардии по классу CCS после имплантации CS Reducer ™ (изменено из [25]). (C) Положительные изменения по классам CCS ≥1 и ≥2 чаще встречались у пациентов после имплантации Reducer ™ . (D) В среднем класс CCS был снижен с 3,2 ± 0,4 на исходном уровне до 2,1 ± 1.0 через 6 месяцев наблюдения в группе Reducer ™ по сравнению со снижением с 3,1 ± 0,3 до 2,6 ± 0,9 в контрольной группе (p = 0,001).Описание кейса
История болезни
Мы сообщаем о 70-летнем пациенте мужского пола, у которого в течение последних 2-3 лет была стенокардия и одышка, вызванные физической нагрузкой (CCS III, New York Heart Association [NYHA] II). В остальном у него не было жалоб, в частности, ортопноэ, никтурии или значительного отека лодыжки при его текущем режиме лечения, который включал бисопролол 2.5 мг в сутки, рамиприл 2,5 мг в сутки и никорандил 10 мг два раза в сутки. В нашей клинике его хорошо знают, у него долгая история сердечно-сосудистых заболеваний. В 1976 и 1982 годах (в возрасте 30 и 36 лет соответственно) он перенес два инфаркта миокарда, но только в 1991 году ему был проведен первый аортокоронарное шунтирование (АКШ: вена-RCA, вена-RCX, LIMA-LAD). Восемнадцать лет спустя, с перекрытием двух венозных шунтов, недавно диагностированной тяжелой митральной регургитацией и стойкой стенокардией, пациенту было назначено повторное АКШ (RIMA-RCA / RCX, 2009) в сочетании с реконструкцией митрального клапана, включая имплантацию кольцо Physio диаметром 32 мм (Edwards LifeSciences, Ирвин, Калифорния, США).В последующие годы пациентка регулярно проходила плановые осмотры с тестами с физической нагрузкой. Ему были сделаны контрольные ангиограммы, которые продемонстрировали медленное прогрессирование ишемической болезни сердца как причины рецидивирующей стенокардии и неустойчивой желудочковой тахикардии (2010 г.). Лечение рефрактерной стенокардией ранолазином было непереносимым, поэтому он был переведен на никорандил. Также ему имплантировали кардиостимулятор по поводу брадикардической фибрилляции предсердий (2011 г.). При его последнем обследовании было зарегистрировано резко сниженная фракция выброса на 30%, с акинезией нижней, нижнебоковой и нижнечелюстной стенок и в целом гипокинетическим левым желудочком.Ишемия и жизнеспособность были затем оценены с помощью 13 N-NH 3 позитронно-эмиссионной томографии и визуализации перфузии миокарда (ПЭТ-MPI), которая показала снижение коронарного резерва и гиперемических скоростей, соответствующих значительной ишемии в левой передней нисходящей артерии. (LAD) регион. Последующая коронарная ангиография показала, что шунты (LIMA-LAD, RIMA-RCA и vein-RIM) были очевидны, за исключением ранее известной хронической окклюзии прыжка в огибающую артерию (RCX) с окклюзией как дистально, так и проксимально от анастомоза ( инжир.1Б). Из-за отсутствия антеградного или ретроградного доступа реваскуляризация при хронической полной окклюзии (CTO) была невозможна. На этом этапе, когда медицинские и традиционные интервенционные методы исчерпаны, состоялась междисциплинарная встреча с участием лечащих кардиологов и кардиохирургов, после чего было решено, что лучший курс терапии будет включать имплантацию устройства Reducer ™ .
Пошаговое описание имплантации устройства
Мы применили аппарат через правую внутреннюю яремную вену.В вену вводили оболочку 9F, а затем многоцелевой катетер 5F осторожно вводили глубоко в главный сосуд коронарного синуса (рис. 2А). Введение контраста позволило визуализировать анатомию коронарного синуса, чтобы определить и измерить наиболее подходящее положение для имплантации устройства (рис. 2B). Затем проводник Supra Core 35 был помещен глубоко в коронарный синус (рис. 2С) и внутривенно введен гепарин. Прямой направляющий катетер 9F был установлен «методом матери и ребенка» дистальнее предполагаемого места имплантации; затем отводили многоцелевой катетер 5F.Затем Reducer ™ внутри направляющего катетера был продвинут к предполагаемому месту имплантации (рис. 2D). Затем направляющий катетер 9F отводили до третьей, или проксимальной отметки стента, и баллон надували под давлением 4 и 6 бар, поддерживая при этом направляющий катетер (рис. 2E). Введение контраста через направляющий катетер продемонстрировало полную окклюзию коронарного синуса баллоном Reducer ™ (рис. 2F). Давление поддерживали в течение 30 секунд, прежде чем баллон был спущен.Затем направляющий катетер был отведен назад. Наконец, многоцелевой катетер был пропущен через Reducer ™ (рис. 2G), и коронарный синус был визуализирован путем введения контрастного вещества дистальнее имплантированного устройства (рис. 2H).
полноэкранный Рисунок 2: Имплантация редуктора коронарного синуса (CS) в 8 шагов. (A) Размещение многоцелевого катетера в CS. (B) Визуализация анатомии CS и определение оптимального места для имплантации.(C) Размещение проволочного проводника глубоко в CS. (D) Размещение направляющего катетера только дистальнее планируемого места имплантации. (E) Накачивание редуктора ™ . (F) Демонстрация полной окклюзии CS путем введения контрастного вещества. (G) Прохождение многоцелевого катетера через Reducer ™ . (H) Проверьте ангиографию.Постинтервенционный курс
Больничный курс после имплантации устройства прошел без осложнений.Пациент оставался бессимптомным в покое, без существенных изменений лабораторных показателей или ЭКГ на следующий день после имплантации. Он был выписан и записан на клиническое обследование и визуализацию через 8 недель. Назначен клопидогрель 75 мг в сутки в течение 1 мес (дополнительно к фенпрокумону, назначенному по поводу мерцательной аритмии). При следующем осмотре у пациента значительно уменьшились симптомы, и теперь он смог подняться на три этажа без стенокардии или одышки (CCS I, NYHA I).
Последующая гибридная визуализация с коронарной компьютерной томографией, ангиографией и ПЭТ-КТ продемонстрировала расположение Reducer ™ в коронарном синусе (рис.3A-D) и улучшение глобального количественного гиперемического кровотока с 0,83 до 1,08 мл / мин / г через 12 недель после имплантации. Наиболее значимо то, что гиперемический кровоток улучшился в области ПМЖВ с 0,89 до 1,31 мл / мин / г. Кроме того, глобальный резерв миокардиального кровотока увеличился с 1,61 до 1,82 (рис. 3E).
полноэкранный Рисунок 3: Коронарная компьютерная томография, полученная из ангиографии, трехмерная реконструкция Reducer ™ в положении и сравнение перфузии миокарда до и после имплантации по оценке 13 N-NH 3 позитронно-эмиссионная томография – визуализация перфузии миокарда (ПЭТ- MPI).(A-D) Reducer ™ имеет форму песочных часов и имплантируется глубоко в коронарный синус (стрелка). Трехмерная реконструкция демонстрирует положение относительно имплантированного кольца митрального клапана (стрелки) и электрода кардиостимулятора (звездочка). (E) По сравнению с состоянием до имплантации, перфузия как в состоянии покоя, так и при стрессе значительно увеличивается с помощью Reducer ™ (желтый / оранжевый: нормальная перфузия, пурпурный: снижение перфузии).Обсуждение
В принципе, два основных варианта лечения ишемии при ишемической болезни сердца, чрескожное коронарное вмешательство и АКШ, направлены на увеличение коронарного кровотока к ишемизированному миокарду путем повторного открытия или обхода суженных или закупоренных эпикардиальных коронарных артерий соответственно.Такой подход увеличения притока к миокарду был признан золотым стандартом лечения пациентов с ишемической болезнью сердца, особенно с острой ишемией миокарда. Однако в прошлом парадигматически иной подход также использовался для уменьшения ишемии на территориях, снабжаемых суженными или закупоренными коронарными артериями, т.е.перемещая кровь с неишемических на ишемические территории за счет уменьшения оттока из миокарда и тем самым повышения давления в коронарном синусе.Недавно сообщалось о безопасности и эффективности нового чрескожного устройства, воплощающего этот первоначально хирургический подход. Здесь мы сообщаем о первой имплантации этого нового устройства в нашем учреждении.
Субэндокардиальная микрососудистая сеть и ее вклад в целом
Связь между атеросклерозом крупных эпикардиальных коронарных артерий и ишемией миокарда хорошо задокументирована, а тяжесть ишемической болезни сердца является определяющим фактором выживания.Однако эпикардиальные артерии составляют лишь часть коронарной артериальной системы, которая также включает в себя более мелкие сосуды, включая преартериолы и интрамуральные артериолы — так называемую микрососудистую систему или микрососудистую сеть. Способность микроциркуляторного русла реагировать на стимулы для снижения коронарного сопротивления во время эпизодов повышенного спроса является основным фактором, определяющим резерв коронарного кровотока (то есть переход от базальной коронарной перфузии к максимальной коронарной вазодилатации).Таким образом, даже в ангиографически нормальных артериях ишемия и снижение резерва коронарного кровотока могут возникать из-за дисфункции микрососудов. У здоровых людей упражнения приводят к расширению сосудов эпикарда и сокращению субэпикардиальной микроциркуляции, опосредованной избирательной активацией симпатической нервной системы, что приводит к увеличению субэндокардиальной перфузии [2]. Этот компенсаторный механизм, по-видимому, не работает у пациентов с ишемической болезнью сердца [3]. Это приводит к повышению предартериолярного давления, когда эпикардиальные коронарные артерии критически стенозированы, что приводит к перераспределению крови от субэндокардиального к субэпикардиальному слоям левого желудочка.Предполагается, что более высокое сосудистое сопротивление субэндокардиальных сосудов кондуита и субэндокардиальная микроциркуляция также играют роль в специфическом риске ишемии субэндокардиального слоя.
Распространенность рефрактерной стенокардии у пациентов с ишемической болезнью сердца
Рефрактерная стенокардия была определена в рекомендациях Европейского общества кардиологов как «хроническое состояние (> 3 месяцев), характеризующееся наличием стенокардии, вызванной коронарной недостаточностью при наличии ИБС, которое невозможно контролировать с помощью комбинации медикаментозной терапии, ангиопластики и т.д. и операции коронарного шунтирования »[4].По оценкам, распространенность рефрактерной стенокардии составляет около 6–14% среди пациентов с ишемической болезнью сердца [5–7]. Данные программы OPTIMIST в кардиологическом центре Миннеаполиса (Варианты терапии ишемического синдрома миокарда) продемонстрировали на проспективной когорте из 1200 пациентов, что смертность от всех причин была относительно низкой в первый год (3,9%; 95% доверительный интервал [ДИ] 2,8–5,0 ) [8]. Однако, по сравнению с другими пациентами с ишемической болезнью сердца, рефрактерная стенокардия связана с более низким качеством жизни [6, 9], более высокими показателями повторной госпитализации [7] и более высокой среднесрочной смертностью (28.4% в 9 лет, 95% ДИ 24,9–32,0) [8].
Ограничения ЧКВ и АКШ у этой популяции пациентов и доступные в настоящее время лекарства для улучшения этого
Основными причинами исключения пациентов с рефрактерной стенокардией из дальнейших вмешательств являются — по данным Миннеаполиса — в основном коллатеральный миокард (48%), диффузная ишемическая болезнь сердца (47%), сильно дегенерированные системные трансплантаты вен (35%), плохой дистальные мишени (20%), множественные коронарные рестенозы (11%), отсутствие кондуитов трансплантата (4%) или их комбинация [8].Кроме того, наличие серьезных сопутствующих заболеваний (например, хроническое повреждение почек, цереброваскулярное заболевание) отдельно или в сочетании с возрастом пациента может ограничивать возможности традиционной реваскуляризации. В настоящее время основным методом лечения этих пациентов являются антиангинальные препараты и устранение вторичных факторов риска, в основном с ограниченным успехом. Помимо стандартного антиангинального лечения бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов и нитратами, следующие препараты доступны для пациентов с рецидивом симптомов, несмотря на максимальное стандартное лечение.Было продемонстрировано, что ранолазин уменьшает симптомы стенокардии и улучшает переносимость упражнений за счет ингибирования позднего внутреннего натриевого канала, что предотвращает перегрузку кальцием и снижает диастолическое напряжение. Он обычно используется в качестве заменителя или добавляется к бета-блокаторам, и его эффективность у пациентов со стабильной стенокардией была продемонстрирована в нескольких рандомизированных контролируемых исследованиях (исследованиях MARISA, CARISA, TERISA, ERICA и MERLIN-TIMI-36) [10 –13]. Пергексилин и триметазидин способствуют переходу от окисления жирных кислот к окислению глюкозы и тем самым повышают метаболическую эффективность миокарда и уменьшают симптомы стенокардии [14, 15].Активируя калиевые каналы, никорандил способствует расширению артерий и вен и тем самым улучшает коронарный кровоток (исследование IONA) [16]. Ивабрадин, ингибитор тока синусового водителя ритма, эффективно снижает частоту сердечных сокращений. Он может уменьшить стенокардию у пациентов с CCS класса II или выше в дополнение к оптимальной медикаментозной терапии [17]. Кроме того, технические усовершенствования в реваскуляризации хронических тотальных окклюзий, в частности, более широкое использование ретроградного подхода и передовых методов повторного входа, позволили уменьшить рефрактерные ангинозные симптомы у значительной части пациентов (метаанализ в [18]). .Дальнейшие подходы, включая инъекции стволовых клеток костного мозга [19], терапевтический ангиогенез [20] и стимуляцию спинного мозга, в настоящее время проходят испытания [18].
Механистический подход редуктора коронарного синуса и текущие показания
Принцип, лежащий в основе Reducer ™ , основан на предположении, что уменьшение стенокардии может быть достигнуто за счет улучшения перфузии в ишемизированный миокард за счет увеличения давления в коронарном синусе.В исследованиях на животных было показано, что окклюзия коронарного синуса значительно снижает ишемическое повреждение и размер инфаркта миокарда примерно на 30% по сравнению с имитацией оперированных животных [21, 22]. Были определены три основных механизма, которые могут внести свой вклад в это явление:
1. Повышение давления в коронарном синусе увеличивает противодавление в прекапиллярной артериолярной системе и тем самым усиливает дилатацию суженных субэндокардиальных капилляров, что смещает коронарный кровоток из субэпикарда в субэндокард.
2. Уменьшение коронарного кровотока и сократимости миокарда в инфаркте миокарда, что приводит к снижению регионального перфузионного давления. Когда давление в коронарном синусе повышается, это способствует сдвигу кровотока в уже существующих коллатералях от неишемического (высокое тканевое давление) к ишемическому (низкое тканевое давление) миокарда, в частности, к уменьшению субэндокардиальной ишемии [23]. Этот эффект наблюдался при сохраненном вазомоторном тонусе и без него, причем последний был вызван инфузией аденозина [24].
3. Поскольку субэндокард подвержен значительно более высокому риску ишемии, окклюзия коронарного синуса меняет соотношение субэндокардиального и эпикардиального кровотока в сторону субэндокарда. Кроме того, ранние исследования на свиньях показали, что полная окклюзия или постоянное сужение коронарного синуса приводит к неоваскуляризации (развитию новых коллатералей) в эпикардиальном и интрамиокардиальном слоях сердца.
В конечном итоге все эти механизмы приводят к улучшению субэндокардиальной перфузии, усилению доставки кислорода, улучшенной сократительной функции и уменьшению симптомов стенокардии.В исследовании COSIRA (фаза II, COronary SInus Reducer для лечения рефрактерной стенокардии) 104 пациентам с рефрактерной стенокардией III или IV класса CCS и документально подтвержденной ишемией миокарда случайным образом назначили имплантацию Reducer ™ или фиктивную процедуру [25 , 26]. Улучшение по крайней мере двух классов CCS через 6 месяцев после имплантации было более частым в группе устройства (35 против 15%, p = 0,02; рис. 1C, D). Кроме того, качество жизни, оцененное с помощью опросника Seattle Angina Questionnaire, было значительно улучшено у пациентов, принимавших Reducer ™ , по сравнению с контрольной группой.Устройство оказалось безопасным, поскольку неблагоприятные исходы, такие как инфаркт миокарда или смерть, по-видимому, существенно не различались между группами ([25, 26], недавно рассмотрено в [27]). Насколько известно в настоящее время, редуктор коронарного синуса остается патентом в течение нескольких лет.
Текущие исследования
После публикации фазы II исследования COSIRA продолжающиеся в настоящее время исследования включают имплантацию демонстрации обратимой ишемии (исследование REDUCER, NCT01566175), а также сбор данных долгосрочного наблюдения после имплантации (исследование REDUCER-I, NCT02710435).Последнее представляет собой многонациональное исследование, в котором участвуют более десяти центров по всей Западной Европе, с проспективным (имплантация новых устройств) и ретроспективным (имплантация в рамках исследования COSIRA или под знаком CE) исследованием долгосрочных результатов. Его цель — привлечь до 400 пациентов, и набор в него ведется с декабря 2016 года (ориентировочное завершение начального образования в сентябре 2017 года). Будут проанализированы классические конечные точки (снижение класса CCS, возникновение серьезных побочных эффектов, серьезные сердечные нежелательные явления), а также изменения переносимости физической нагрузки и качества жизни.
Заключение
Пациенты с рефрактерной стенокардией составляют значительную часть всех пациентов с ишемической болезнью сердца и страдают пониженной толерантностью к физической нагрузке и снижением качества жизни. Поскольку ожидается, что в ближайшие десятилетия число этих пациентов будет расти, необходимо разработать новые стратегии лечения, чтобы улучшить медикаментозное лечение таких пациентов, у которых «нет других вариантов». Имплантация Reducer ™, несмотря на то, что это интервенционная процедура, проста и безопасна.Очевидно, что следует ожидать данных долгосрочного наблюдения в ходе продолжающихся в настоящее время испытаний. Но можно предположить, что этот подход будет иметь значение в будущем лечении пациентов с рефрактерной стенокардией из-за дисфункции микрососудов.
Заявление о раскрытии информации
С. Банаис — медицинский директор Neovasc Inc. О другом потенциальном конфликте интересов, имеющем отношение к этой статье, не сообщалось.
Переписка
Для корреспонденции:
Питер Кристиан Кар, доктор медицины
UniversitatsSpital Zurich
Ramistrasse 100
CH-8091 Zurich
Pckahr [at] gmail.ком
использованная литература
1 Бек С.С., Лейнингер Д.С. Научные основы хирургического лечения ишемической болезни сердца. J Am Med Assoc. 1955. 159 (13): 1264–71. DOI: https: //doi.org/10.1001/jama.1955.02960300008003.
2 Фейгл Э.О. Парадокс адренергического сужения коронарных сосудов. Тираж. 1987. 76 (4): 737–45. DOI: https: //doi.org/10.1161/01.CIR.76.4.737.
3 Crea F, Galassi AR, Carlos Kaski J, Pupita G, El Tamimi H, Davies GJ и др.Влияние теофиллина на ишемию миокарда, вызванную физической нагрузкой. Ланцет. 1989. 333 (8640): 683–6. DOI: https: //doi.org/10.1016/S0140-6736 (89) 92204-6.
4 Mannheimer C, Camici P, Chester MR, Collins A, DeJongste M, Eliasson T. и др. Проблема хронической рефрактерной стенокардии; отчет Объединенной исследовательской группы ESC по лечению рефрактерной стенокардии. Eur Heart J. 2002; 23 (5): 355–70. DOI: https: //doi.org/10.1053/euhj.2001.2706.
5 Мукерджи Д., Комелла К., Бхатт Д.Л., Роу М.Т., Патель В., Эллис С.Г.Клинический исход когорты пациентов, подходящих для терапевтического ангиогенеза или трансмиокардиальной реваскуляризации. Am Heart J. 2001; 142 (1): 72–4. DOI: https: //doi.org/10.1067/mhj.2001.115786.
6 Brorsson B, Bernstein SJ, Brook RH, Werkö L. Качество жизни пациентов с хронической стабильной стенокардией до и через четыре года после коронарной реваскуляризации по сравнению с нормальной популяцией. Сердце. 2002. 87 (2): 140–5. DOI: https: //doi.org/10.1136/heart.87.2.140.
7 Уильямс Б., Менон М., Сатран Д., Хейворд Д., Ходжес Дж. С., Берк М. Н. и др.Пациенты с ИБС, не поддающиеся традиционной реваскуляризации: распространенность и 3-летняя смертность. Катетер Cardiovasc Interv. 2010. 75 (6): 886–91.
8 Генри Т.Д., Сатран Д., Ходжес Дж.С., Джонсон Р.К., Пулозе А.К., Кэмпбелл А.Р. и др. Долгосрочная выживаемость пациентов с рефрактерной стенокардией. Eur Heart J. 2013; 34 (34): 2683–8. DOI: https: //doi.org/10.1093/eurheartj/eht165.
9 Lenzen M, Scholte op Reimer W, Norekvål TM, De Geest S, Fridlund B, Heikkilä J, et al.Фармакологическое лечение и предполагаемое состояние здоровья в течение 1 года наблюдения у пациентов с диагнозом ишемическая болезнь сердца, но не подходящих для реваскуляризации. Результаты исследования сердца по коронарной реваскуляризации. Eur J Cardiovasc Nurs. 2006. 5 (2): 115–21. DOI: https://doi.org/10.1016/j.ejcnurse.2006.01.003.
10 Chaitman BR, Skettino SL, Parker JO, Hanley P, Meluzin J, Kuch J и др .; МАРИСА Следователи. Антиишемические эффекты и длительная выживаемость при монотерапии ранолазином у пациентов с хронической тяжелой стенокардией.J Am Coll Cardiol. 2004. 43 (8): 1375–82. DOI: https: //doi.org/10.1016/j.jacc.2003.11.045.
11 Chaitman BR, Pepine CJ, Parker JO, Skopal J, Chumakova G, Kuch J, et al., Исследователи «Оценка комбинации ранолазина при стабильной стенокардии» (CARISA). Влияние ранолазина с атенололом, амлодипином или дилтиаземом на переносимость физической нагрузки и частоту стенокардии у пациентов с тяжелой хронической стенокардией: рандомизированное контролируемое исследование. ДЖАМА. 2004. 291 (3): 309–16. DOI: https: //doi.org/10.1001/jama.291.3.309.
12 Косибород М., Арнольд С.В., Спертус Дж. А., Макгуайр Д. К., Ли И, Юэ П. и др. Оценка ранолазина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хронической стабильной стенокардией: результаты рандомизированного клинического исследования TERISA (оценка ранолазина при диабете 2 типа у субъектов с хронической стабильной стенокардией). J Am Coll Cardiol. 2013. 61 (20): 2038–45. DOI: https: //doi.org/10.1016/j.jacc.2013.02.011.
13 Scirica BM, Morrow DA, Hod H, Murphy SA, Belardinelli L, Hedgepeth CM, et al.Влияние ранолазина, антиангинального агента с новыми электрофизиологическими свойствами, на частоту аритмий у пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST: результаты исследования метаболической эффективности ранолазина для уменьшения ишемии при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST Тромболизис в миокарде Инфаркт 36 (MERLIN-TIMI 36) рандомизированное контролируемое исследование. Тираж. 2007. 116 (15): 1647–52. DOI: https: //doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.107.724880.
14 Фан Т.Т., Шиву Г.Н., Чоудхури А., Абозгуиа К., Дэвис К., Найду У. и др.Многоцентровый опыт использования пергексилина при хронической сердечной недостаточности и рефрактерной стенокардии: старый препарат, новая надежда. Eur J Heart Fail. 2009. 11 (9): 881–6. DOI: https: //doi.org/10.1093/eurjhf/hfp106.
15 Витале С., Сполетини И., Малорни В., Перроне-Филарди П., Вольтеррани М., Розано Г.М. Эффективность триметазидина на функциональную способность у симптомных пациентов со стабильной стенокардией напряжения — исследование VASCO-стенокардии. Int J Cardiol. 2013. 168 (2): 1078–81. DOI: https: //doi.org/10.1016/j.ijcard.2012.11.001.
16 Исследовательская группа IONA. Влияние никорандила на коронарные события у пациентов со стабильной стенокардией: рандомизированное исследование «Влияние никорандила на стенокардию» (IONA). Ланцет. 2002. 359 (9314): 1269–75. DOI: https: //doi.org/10.1016/S0140-6736 (02) 08265-X.
17 Тардиф Дж. К., Пониковски П., Кахан Т.; АССОЦИАЦИЯ исследователей. Эффективность ингибитора тока I (f) ивабрадина у пациентов с хронической стабильной стенокардией, получающих терапию бета-блокаторами: 4-месячное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование.Eur Heart J. 2009; 30 (5): 540–8. DOI: https: //doi.org/10.1093/eurheartj/ehn571.
18 Пан Х, Бао Х, Си И, Сюй Ц, Чен Х, Гао Х и др. Стимуляция спинного мозга при рефрактерной стенокардии: систематический обзор и метаанализ. Clin J Pain. 2017; 33 (6): 543–51. DOI: https: //doi.org/10.1097/AJP.0000000000000435.
19 Генри Т.Д., Лосордо Д.В., Траверс Дж. Х., Шац Р. А., Джоликер Э. М., Шаер Г. Л. и др. Терапия аутологичными клетками CD34 + улучшает переносимость физической нагрузки, частоту стенокардии и снижает смертность при безрезультатной рефрактерной стенокардии: объединенный анализ рандомизированных двойных слепых исследований на уровне пациентов.Eur Heart J. 2018. [Epub перед печатью.] Doi: https: //doi.org/10.1093/eurheartj/ehx764.
20 Хартикайнен Дж., Хассинен И., Хедман А., Кивеля А., Сарасте А., Кнуути Дж. И др. Аденовирусный интрамиокардиальный перенос гена VEGF-DΔNΔC увеличивает резерв перфузии миокарда у пациентов с рефрактерной стенокардией: исследование фазы I / IIa с последующим наблюдением в течение 1 года. Eur Heart J. 2017; 38 (33): 2547–55. DOI: https: //doi.org/10.1093/eurheartj/ehx352.
21 Mohl W., Glogar DH, Mayr H, Losert U, Sochor H, Pachinger O и др.Уменьшение размера инфаркта, вызванное перемежающейся окклюзией коронарного синуса под контролем давления. Am J Cardiol. 1984. 53 (7): 923–8. DOI: https: //doi.org/10.1016/0002-9149 (84)-5.
22 Сайеда Б., Шукро С., Хайнце Г., Модаресси К., Глогар Д., Маурер Г. и др. Спасательный потенциал вмешательств на коронарном синусе: метаанализ и патофизиологические последствия. J Thorac Cardiovasc Surg. 2004. 127 (6): 1703–12. DOI: https: //doi.org/10.1016/j.jtcvs.2004.01.036.
23 Сато М., Сайто Т., Мицуги М., Сайто С., Ниитсума Т., Маэхара К. и др.Влияние сердечного сокращения и повышения давления в коронарном синусе на коллатеральное кровообращение. Am J Physiol. 1996; 271 (4 Pt 2): h2433–40.
24 Идо А., Хасебе Н., Мацухаши Х., Кикучи К. Окклюзия коронарного синуса усиливает коронарный коллатеральный кровоток и снижает субэндокардиальную ишемию. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2001; 280 (3): h2361–7. DOI: https: //doi.org/10.1152/ajpheart.2001.280.3.h2361.
25 Verheye S, Jolicœur EM, Behan MW, Pettersson T., Sainsbury P, Hill J и др.Эффективность устройства для сужения коронарного синуса при рефрактерной стенокардии. N Engl J Med. 2015; 372 (6): 519–27. DOI: https: //doi.org/10.1056/NEJMoa1402556.
26 Banai S, Ben Muvhar S, Parikh KH, Medina A, Sievert H, Seth A, et al. Стент редуктора коронарного синуса для лечения хронической рефрактерной стенокардии: проспективное открытое многоцентровое исследование безопасности с участием человека. J Am Coll Cardiol. 2007. 49 (17): 1783–9. doi: https: //doi.org/10.1016/j.jacc.2007.01.061.
27 Кенигштейн М., Джаннини Ф., Банай С. Редуктор у пациентов со стенокардией: механизмы, показания и перспективы. Eur Heart J. 2017. [Epub перед печатью.] Doi: https: //doi.org/10.1093/eurheartj/ehx486.
Авторские права
Опубликовано в соответствии с лицензией об авторских правах
«Авторство — Некоммерческое — Без производных 4.0».
Запрещается повторное использование в коммерческих целях без разрешения.
См .: emh.ch/en/emh/rights-and-licences/